A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição (PrEP) no Brasil. A principal novidade é a possibilidade de aplicação por injeção subcutânea a cada seis meses, o que representa um avanço importante na adesão ao tratamento, além da versão em comprimidos de uso oral.
Prevenção de HIV no Brasil
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco para infecção pelo HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1. Segundo a Anvisa, o regime semestral demonstrou boa adesão e persistência nos estudos clínicos, superando dificuldades comuns observadas em esquemas diários.
Os dados apresentados apontam 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação à incidência de base e desempenho 89% superior à PrEP oral diária. O lenacapavir é considerado um antirretroviral de primeira classe, atuando em múltiplos estágios do capsídeo do vírus, o que impede sua replicação no organismo.
Apesar da aprovação, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde. Em julho de 2025, o lenacapavir já havia sido recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma das alternativas mais promissoras para a PrEP, sendo considerado o recurso mais eficaz disponível após uma vacina, que ainda não existe para a prevenção do HIV.
