A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no tratamento de dor e febre.
A medida atinge o lote 24112378, da empresa Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (8).
Segundo a Anvisa, foi identificado um desvio de qualidade no produto, com presença de material particulado na solução, o que indica risco de contaminação e pode comprometer a segurança dos pacientes.
Outros medicamentos também foram suspensos pela Anvisa
Na mesma resolução, a agência também suspendeu todos os lotes de medicamentos manipulados como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida produzidos pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA.
Além disso, a Anvisa determinou a suspensão de produtos estéreis de uma farmácia de manipulação em São José dos Campos (SP), após a identificação de falhas graves no processo de produção, incluindo problemas de esterilidade e controle de qualidade.
A orientação é que pacientes e serviços de saúde não utilizem os produtos afetados e busquem orientação junto aos fabricantes.
Em nota, a Hypofarma informou que “a irregularidade está restrita a um único lote e reforçou o compromisso com os padrões de qualidade e segurança”.
