A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na última quarta-feira (29), o registro de cinco novas opções de medicamentos injetáveis que contêm semaglutida. Este composto é utilizado em canetas voltadas tanto para tratar o diabetes tipo 2 quanto para auxiliar na perda de peso. As determinações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU), incluindo os medicamentos Orsema da Ranbaxy; Owozy da Ávita Care; Seemasun da Sun Pharma; Semavy da Cosmed; e Zempneo da Brainfarma.
Conforme informações fornecidas pela Anvisa, os novos produtos foram registrados por meio de comparação com o Ozempic, que serve como padrão de referência. Essas canetas são indicadas especificamente para adultos que apresentam diabetes mellitus tipo 2 que não está suficientemente controlada. A agência destacou que os medicamentos foram autorizados como complementos a dietas e exercícios, especialmente em situações onde o uso da metformina não é apropriado devido à intolerância ou a contraindicações específicas dos pacientes.
Características dos Medicamentos Aprovados
As soluções injetáveis que foram aprovadas são destinadas à aplicação subcutânea por meio de canetas aplicadoras e agulhas inclusas nos produtos. No documento oficial, esses cinco lançamentos foram classificados como “medicamento novo”, uma vez que utilizam um ingrediente ativo já familiar no mercado, e obtiveram a licença pela via de desenvolvimento abreviado. Esta abordagem regulatória é destinada a medicamentos que fazem uso de um princípio ativo já conhecido, permitindo que as evidências científicas anteriores sejam aproveitadas, contanto que a qualidade, segurança e eficácia dos novos produtos sejam comprovadas pelas empresas.
A partir de agosto de 2025, a Anvisa começou a priorizar a análise de medicamentos que contêm semaglutida e liraglutida, considerando um pedido do Ministério da Saúde sobre a necessidade de aumentar o abastecimento disponível no mercado nacional. Para acelerar esse processo de avaliação, a agência criou um edital de chamamento e implementou um plano com 125 iniciativas para reduzir o tempo de análise e as filas de registro de medicamentos.
Até o momento, 11 dos 24 medicamentos mencionados na convocação já tiveram suas avaliações encerradas, com seis deles recebendo a aprovação da Anvisa. Segundo a entidade, a aumento na petição de registros está atrelado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio GLP-1, bem como ao vencimento das patentes de produtos anteriores nos últimos anos.
Com informações de Tribuna de Minas.
