Anvisa estende eficácia do Implanon para cinco anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (26) a ampliação do prazo de eficácia do Implanon NXT, um implante hormonal de etonogestrel, que passa de três para cinco anos. Essa mudança permitirá que as usuárias mantenham o dispositivo por um período maior sem a necessidade de substituição, desde que recebam acompanhamento médico adequado.
A decisão da Anvisa é benéfica não apenas para novas usuárias, mas também para aquelas que já utilizam o Implanon, garantindo que possam continuar com o implante por até cinco anos após a inserção. Essa atualização visa diminuir o número de procedimentos para troca do dispositivo e aumentar o tempo de proteção contraceptiva com uma única aplicação.
Segurança e eficácia comprovadas
A ampliação do prazo foi fundamentada em estudos clínicos que evidenciaram a manutenção da eficácia contraceptiva e a segurança do método durante o quarto e o quinto anos de uso. Nos principais testes apresentados à Anvisa, não foram registradas gestações durante o tempo adicional de utilização do dispositivo, reforçando sua confiabilidade.
O Implanon NXT já é amplamente utilizado em diversos países, e recentemente, autoridades de saúde dos Estados Unidos, Canadá e Reino Unido também aprovaram a extensão do prazo para cinco anos. Isso demonstra um consenso global sobre a eficácia e segurança do implante.
Além da extensão do prazo, a Anvisa também aprovou a inserção do Implanon logo após o parto ou aborto, incluindo interrupções gestacionais nos primeiros dois trimestres. Esta medida visa facilitar o acesso ao método contraceptivo e reduzir o risco de gestações não planejadas, especialmente em casos em que a paciente não retorna para acompanhamento médico após a alta hospitalar.
Para respaldar essa decisão, a Anvisa utilizou evidências científicas e informações de farmacovigilância analisadas pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que confirmaram que os benefícios do uso do Implanon superam os riscos associados.
O Implanon NXT funciona liberando etonogestrel, um hormônio sintético que inibe a ovulação e aumenta a espessura do muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides. O dispositivo é inserido sob a pele e proporciona uma proteção prolongada contra a gravidez.
A atualização das diretrizes de uso do Implanon está registrada na Resolução RE nº 4.184/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Com informações de Tribuna de Minas.
